Posted by on 8 lipca 2018

Leczenie wewnątrzczaszkowe (tromboliza dotętnicza, leczenie mechaniczne lub jedno i drugie) oraz zwykła terapia (która może obejmować podanie dożylne alteplazy) porównywano ze zwykłą terapią leczniczą (grupa kontrolna) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i proksymalnym niedrożnością wewnątrzczaszkową krążenia przedniego to zostało potwierdzone na obrazowaniu naczyń. Protokół badania (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) został zatwierdzony przez centralny komitet ds. Etyki lekarskiej i radę naukową każdego z uczestniczących ośrodków. Wszyscy pacjenci lub ich prawni przedstawiciele udzielili pisemnej świadomej zgody przed randomizacją.
Członkowie komitetu wykonawczego i miejscowi badacze zaprojektowali badanie, zgromadzili i przeanalizowali dane, napisali manuskrypt i podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz za wierność tego raportu w protokole badania. Sponsorzy badania nie byli zaangażowani w projektowanie badań, prowadzenie badań, przegląd protokołów lub przygotowanie lub przegląd rękopisu.
Pacjenci i centra uczestniczące
Badanie przeprowadzono w 16 ośrodkach w Holandii. Pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi (bez górnej granicy wieku) z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością wewnątrzczaszkową w tętnicy przedniej cyrkulacji. Rozpoczęcie leczenia dotętniczego musi być możliwe w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Badani pacjenci mieli zamknięcie dystalnej tętniczej tętnicy szyjnej wewnętrznej, środkowej tętnicy mózgowej (M1 lub M2) lub przedniej tętnicy mózgowej (A1 lub A2), ustalonej za pomocą angiografii komputerowej (CT) (CTA), angiografii rezonansu magnetycznego (MRA), lub angiografii cyfrowej odejmowania (DSA) i wyniku 2 lub wyższego w Skali Udarowej National Institutes of Health (NIHSS; zakres od 0 do 42, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważne deficyty neurologiczne). Włączenie pacjentów z dodatkowym zamknięciem tętnicy szyjnej wewnętrznej lub rozwarstwieniem zewnątrzczaszkowym pozostawiono do oceny lekarzowi prowadzącemu. Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia są wymienione w protokole badania. Nie prowadziliśmy rejestru pacjentów, którzy byli badani pod kątem kwalifikowalności.
Randomizacja
Procedura randomizacji była oparta na Internecie, z wykorzystaniem permutowanych bloków. Dokonaliśmy stratyfikacji metodą randomizacji według ośrodka medycznego, użycia dożylnej alteplazy (tak lub nie), zaplanowanej metody leczenia (mechanicznej lub innej) oraz nasilenia udaru (wynik NIHSS .14 lub> 14).
Interwencja
Leczenie wewnątrzczaszkowe polegało na cewnikowaniu tętnic z zastosowaniem mikrocewnika do poziomu okluzji i dostarczenia środka trombolitycznego, mechanicznej trombektomii lub obu metod. Metoda leczenia dotętniczego pozostawiono w gestii lokalnego interwencjonisty.
W teście dopuszczono stosowanie alteplazy lub urokinazy do trombolizy dotętniczej, z maksymalną dawką 90 mg alteplazy lub 200 000 jm urokinazy. Dawkę ograniczono do 30 mg alteplazy lub 400 000 jm urokinazy, jeśli podano dożylną alteplazę. Obróbka mechaniczna może obejmować retrakcję zakrzepu, aspirację, przerwanie drutu lub zastosowanie stentu, który można odzyskać.
Tylko urządzenia, które otrzymały zatwierdzenie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków lub oznakowanie Conformité Européenne (CE) i zostały zatwierdzone przez komitet sterujący, mogą zostać użyte w badaniu. Jeden lub więcej członków każdego zespołu interwencyjnego musiało ukończyć co najmniej pięć pełnych procedur przy użyciu określonego rodzaju urządzenia.15
Wyniki i środki bezpieczeństwa
Pierwszorzędnym wynikiem był wynik na zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach. Zmodyfikowana skala Rankina to 7-punktowa skala od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć). Wynik 2 lub mniej wskazuje na niezależność funkcjonalną.16
Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę NIHSS po 24 godzinach i od 5 do 7 dni lub wyładowanie, jeśli wcześniej, codzienne czynności mierzone wskaźnikiem Barthel i jakość życia związaną ze zdrowiem mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny 5-wymiarowej grupy EuroQol. po 90 dniach.17,18 Przeanalizowaliśmy następujące wcześniej dychotomizacje zmodyfikowanego wyniku Rankina: 0 lub w porównaniu z 2 do 6, 0 do 2 w porównaniu z 3 do 6 i 0 do 3 w porównaniu z 4 do 6. Wyniki obrazowania obejmowały reanalizację tętniczą mierzoną z CTA lub MRA po 24 godzinach i końcową objętością zawału przy niezbitym CT w ciągu 5 do 7 dni.
Zmienne bezpieczeństwa obejmowały powikłania krwotoczne, progresję udaru niedokrwiennego, nowy udar niedokrwienny w różne obszary naczyniowe i śmierć. Jeśli rozwinęło się pogorszenie neurologiczne, konieczne było dodatkowe neuroobrazowanie. Objawowy krwotok wewnątrzczaszkowy zdefiniowano jako pogorszenie neurologiczne (wzrost o 4 lub więcej punktów w skali NIHSS) oraz oznaki krwotoku wewnątrzczaszkowego w badaniach obrazowych
[przypisy: donepezil, Pompy insulinowe, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna donepezil Pompy insulinowe

Posted by on 8 lipca 2018

Leczenie wewnątrzczaszkowe (tromboliza dotętnicza, leczenie mechaniczne lub jedno i drugie) oraz zwykła terapia (która może obejmować podanie dożylne alteplazy) porównywano ze zwykłą terapią leczniczą (grupa kontrolna) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i proksymalnym niedrożnością wewnątrzczaszkową krążenia przedniego to zostało potwierdzone na obrazowaniu naczyń. Protokół badania (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) został zatwierdzony przez centralny komitet ds. Etyki lekarskiej i radę naukową każdego z uczestniczących ośrodków. Wszyscy pacjenci lub ich prawni przedstawiciele udzielili pisemnej świadomej zgody przed randomizacją.
Członkowie komitetu wykonawczego i miejscowi badacze zaprojektowali badanie, zgromadzili i przeanalizowali dane, napisali manuskrypt i podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz za wierność tego raportu w protokole badania. Sponsorzy badania nie byli zaangażowani w projektowanie badań, prowadzenie badań, przegląd protokołów lub przygotowanie lub przegląd rękopisu.
Pacjenci i centra uczestniczące
Badanie przeprowadzono w 16 ośrodkach w Holandii. Pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi (bez górnej granicy wieku) z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością wewnątrzczaszkową w tętnicy przedniej cyrkulacji. Rozpoczęcie leczenia dotętniczego musi być możliwe w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Badani pacjenci mieli zamknięcie dystalnej tętniczej tętnicy szyjnej wewnętrznej, środkowej tętnicy mózgowej (M1 lub M2) lub przedniej tętnicy mózgowej (A1 lub A2), ustalonej za pomocą angiografii komputerowej (CT) (CTA), angiografii rezonansu magnetycznego (MRA), lub angiografii cyfrowej odejmowania (DSA) i wyniku 2 lub wyższego w Skali Udarowej National Institutes of Health (NIHSS; zakres od 0 do 42, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważne deficyty neurologiczne). Włączenie pacjentów z dodatkowym zamknięciem tętnicy szyjnej wewnętrznej lub rozwarstwieniem zewnątrzczaszkowym pozostawiono do oceny lekarzowi prowadzącemu. Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia są wymienione w protokole badania. Nie prowadziliśmy rejestru pacjentów, którzy byli badani pod kątem kwalifikowalności.
Randomizacja
Procedura randomizacji była oparta na Internecie, z wykorzystaniem permutowanych bloków. Dokonaliśmy stratyfikacji metodą randomizacji według ośrodka medycznego, użycia dożylnej alteplazy (tak lub nie), zaplanowanej metody leczenia (mechanicznej lub innej) oraz nasilenia udaru (wynik NIHSS .14 lub> 14).
Interwencja
Leczenie wewnątrzczaszkowe polegało na cewnikowaniu tętnic z zastosowaniem mikrocewnika do poziomu okluzji i dostarczenia środka trombolitycznego, mechanicznej trombektomii lub obu metod. Metoda leczenia dotętniczego pozostawiono w gestii lokalnego interwencjonisty.
W teście dopuszczono stosowanie alteplazy lub urokinazy do trombolizy dotętniczej, z maksymalną dawką 90 mg alteplazy lub 200 000 jm urokinazy. Dawkę ograniczono do 30 mg alteplazy lub 400 000 jm urokinazy, jeśli podano dożylną alteplazę. Obróbka mechaniczna może obejmować retrakcję zakrzepu, aspirację, przerwanie drutu lub zastosowanie stentu, który można odzyskać.
Tylko urządzenia, które otrzymały zatwierdzenie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków lub oznakowanie Conformité Européenne (CE) i zostały zatwierdzone przez komitet sterujący, mogą zostać użyte w badaniu. Jeden lub więcej członków każdego zespołu interwencyjnego musiało ukończyć co najmniej pięć pełnych procedur przy użyciu określonego rodzaju urządzenia.15
Wyniki i środki bezpieczeństwa
Pierwszorzędnym wynikiem był wynik na zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach. Zmodyfikowana skala Rankina to 7-punktowa skala od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć). Wynik 2 lub mniej wskazuje na niezależność funkcjonalną.16
Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę NIHSS po 24 godzinach i od 5 do 7 dni lub wyładowanie, jeśli wcześniej, codzienne czynności mierzone wskaźnikiem Barthel i jakość życia związaną ze zdrowiem mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny 5-wymiarowej grupy EuroQol. po 90 dniach.17,18 Przeanalizowaliśmy następujące wcześniej dychotomizacje zmodyfikowanego wyniku Rankina: 0 lub w porównaniu z 2 do 6, 0 do 2 w porównaniu z 3 do 6 i 0 do 3 w porównaniu z 4 do 6. Wyniki obrazowania obejmowały reanalizację tętniczą mierzoną z CTA lub MRA po 24 godzinach i końcową objętością zawału przy niezbitym CT w ciągu 5 do 7 dni.
Zmienne bezpieczeństwa obejmowały powikłania krwotoczne, progresję udaru niedokrwiennego, nowy udar niedokrwienny w różne obszary naczyniowe i śmierć. Jeśli rozwinęło się pogorszenie neurologiczne, konieczne było dodatkowe neuroobrazowanie. Objawowy krwotok wewnątrzczaszkowy zdefiniowano jako pogorszenie neurologiczne (wzrost o 4 lub więcej punktów w skali NIHSS) oraz oznaki krwotoku wewnątrzczaszkowego w badaniach obrazowych
[przypisy: donepezil, Pompy insulinowe, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna donepezil Pompy insulinowe