Posted by on 1 listopada 2018

Muss i in. (Wydanie z 14 maja) donoszą, że standardowa chemioterapia adiuwantowa przewyższa kapecytabinę u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi. Autorzy jednak nie wspominają, że uzupełniająca radioterapia u pacjentów z dodatnimi węzłami pachowymi wpływa na przeżywalność bez nawrotów.23
U kobiet z czterema lub więcej dodatnimi pachowymi węzłami chłonnymi zaleca się stosowanie napromieniania klatki piersiowej i regionalnych węzłów chłonnych po mastektomii i chemioterapii. Zaleca się je szczególnie u kobiet z jednym lub trzema dodatnimi pachowymi węzłami chłonnymi.3,4 Profilaktyczne napromienianie ściany klatki piersiowej u tych pacjentów znacznie zmniejsza ryzyko nawrotu miejscowego.5
Yue-Can Zeng, MD
Shengjing Hospital, Shenyang, Chiny
com
5 Referencje1. Muss HB, Berry DA, Cirrincione CT, i in. Chemioterapia adjuwantowa u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi. N Engl J Med 2009; 360: 2055-2065
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Truong PT, Olivotto IA, Kader HA, Panades M, Speers CH, Berthelet E. Selekcja pacjentów z rakiem piersi z guzami T1-T2 i od jednego do trzech pozytywnych węzłów pachowych przy wysokim ryzyku powikłań pooperacyjnych w przypadku uzupełniającej radioterapii. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 61: 1337-1347
Crossref Web of Science Medline
3. Ragaz J, Olivotto IA, Spinelli JJ, i in. Lokoregionalna radioterapia u pacjentów z wysokim ryzykiem raka piersi otrzymujących uzupełniającą chemioterapię: 20-letnie wyniki randomizowanego badania British Columbia. J Natl Cancer Inst 2005; 97: 116-126
Crossref Web of Science Medline
4. Overgaard M, Nielsen HM, Overgaard J. Czy korzyści z napromieniania postmastektomii są ograniczone do pacjentów z czterema lub więcej dodatnimi węzłami, jak zaleca się w międzynarodowych raportach konsensusu. Analiza podgrup w randomizowanych próbach DBCG 82 b & c. Radiother Oncol 2007; 82: 247-253
Crossref Web of Science Medline
5. Clarke M, Collins R, Darby S, i in. Wpływ radioterapii i różnic w zakresie operacji chirurgicznej we wczesnym raku piersi na wznowienie lokalne i 15-letnie przeżycie: przegląd randomizowanych badań klinicznych. Lancet 2005; 366: 2087-2106
Web of Science Medline
Muss i in. stwierdzono, że standardowa chemioterapia adiuwantowa (cyklofosfamid, metotreksat i fluorouracyl lub cyklofosfamid plus doksorubicyna) jest lepsza niż kapecytabina pod względem czasu przeżycia bez nawrotów i całkowitego przeżycia. Nieplanowana analiza podgrup wykazała, że różnica między grupami leczenia była znacząca u pacjentów z guzami z niedoborem receptorów hormonalnych, ale nie u pacjentów z nowotworami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych. Jednak istnieje mniejsza korzyść ze standardowej chemioterapii adiuwantowej u pacjentów z nowotworami dodatnimi w stosunku do receptorów hormonalnych niż u pacjentów z guzami z niedoborem receptorów hormonalnych.1 Zatem, aby uzyskać znaczenie w tej podgrupie z profilem niskiego ryzyka (głównie T1 lub Guzy T2 z zerowymi do trzech dodatnich węzłów chłonnych), potrzeba więcej pacjentów, aby zaobserwować różnicę między grupami terapeutycznymi w krótkim okresie obserwacji (2,4 roku). Wyniki u pacjentów z nowotworami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych wymagają odrębnych analiz.
Omer Dizdar, MD
Didem S Dede, MD
Kadri Altundag, MD
Hacettepe University, Ankara, Turcja
Odniesienie1. Zespół wczesnej walki z nowotworem piersi (EBCTCG). Wpływ chemioterapii i terapii hormonalnej we wczesnym raku piersi na nawrót i 15-letnie przeżycie: przegląd randomizowanych badań klinicznych. Lancet 2005; 365: 1687-1717
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Zeng zauważa, że radioterapia po mastektomii u pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi poprawia przeżycie. Rzeczywiście, w naszej analizie zaniedbaliśmy napromienianie po mastektomii. Takie zaniedbanie jest konwencjonalne w analizie badań raka piersi i nie bez powodu. Pacjenci nie byli losowo przydzielani do napromieniania lub pierwotnej operacji. Te wybory lekarza-pacjenta opierają się przynajmniej częściowo na cechach klinicznych. Mogą być one uważane za współzmienne w wielozmiennej analizie efektu leczenia, ale nawet to byłoby wątpliwe, ponieważ są one silnie skorelowane z cechami klinicznymi, które są już uwzględnione w analizie. Chociaż prawdą jest, że niektóre problemy z zarządzaniem mogą wpływać na wynik, są one zwykle zrównoważone w różnych grupach terapeutycznych – tak jak w naszym badaniu. Kiedy nie są zrównoważone, są uwzględnione w strategii terapeutycznej grupy w ramach analizy zamiaru leczenia. Dlatego też konwencjonalne podejście w badaniach medycznych polega na tym, aby nie brać pod uwagę kwestii leczenia pacjenta w porównaniu grup leczonych.
Zgadzamy się z Dizdarem i współpracownikami, że chemioterapia wiąże się z mniejszymi korzyściami w przypadku raka piersi z receptorem hormonalnym niż w przypadku raka piersi bez receptora hormonalnego. Rzeczywiście, wcześniejsza analiza danych z naszej grupy B (CALGB) dotyczących raka i białaczki1 pokazuje dokładnie to odkrycie, co doprowadziło do analizy podgrup w obecnym badaniu. Co więcej, te dane CALGB pokazują, że korzyści z chemioterapii występują w pierwszych kilku latach po leczeniu. Jeśli chodzi o względnie krótki czas obserwacji w naszym badaniu, jest mało prawdopodobne, że jakiekolwiek różnice pojawią się w podgrupie z receptorem hormonalnym z dłuższym okresem obserwacji. Jeśli chodzi o zapotrzebowanie na większą liczbę pacjentów, z uwagi na niski odsetek nawrotów wśród pacjentów z pierwotnymi guzami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych, tysiące pacjentów musieliby próbować wykazać korzyści, a wszelkie korzyści byłyby prawdopodobnie bardzo małe. Tak duża próba w tej populacji byłaby prawie niemożliwa do ukończenia. Badanie adiuwantowe z udziałem kobiet w wieku 65 lat lub starszych, które właśnie ukończyły 1400 pacjentów, porównuje ibandronian z ibandronianem i kapecytabiną.2.
Hyman B. Muss, MD
University of North Carolina, Chapel Hill, NC
unc.edu
Donald A. Berry, Ph.D.
MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
Constance T. Cirrincione, MS
Cancer and Leukemia Group B Statistical Center, Durham, Karolina Północna
2 Referencje1. Berry DA, Cirrincione C, Henderson IC, i in. Stan receptora estrogenowego i wyniki nowoczesnej chemioterapii u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym. JAMA 2006; 295: 1658-1667 [Erratum, JAMA 2006; 295: 2356.]
Crossref Web of Science Medline
2. ClinicalTrials.gov. Badanie u starszych pacjentów z wczesnym rakiem piersi (ICE). (Dostęp do 13 sierpnia 2009 r., Http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00196859.)

(4)
[patrz też: miejsce w kolejce do sanatorium, punkty refleksyjne na stopach, grzybica pochwy a brak okresu ]

Powiązane tematy z artykułem: grzybica pochwy a brak okresu miejsce w kolejce do sanatorium punkty refleksyjne na stopach

Posted by on 1 listopada 2018

Muss i in. (Wydanie z 14 maja) donoszą, że standardowa chemioterapia adiuwantowa przewyższa kapecytabinę u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi. Autorzy jednak nie wspominają, że uzupełniająca radioterapia u pacjentów z dodatnimi węzłami pachowymi wpływa na przeżywalność bez nawrotów.23
U kobiet z czterema lub więcej dodatnimi pachowymi węzłami chłonnymi zaleca się stosowanie napromieniania klatki piersiowej i regionalnych węzłów chłonnych po mastektomii i chemioterapii. Zaleca się je szczególnie u kobiet z jednym lub trzema dodatnimi pachowymi węzłami chłonnymi.3,4 Profilaktyczne napromienianie ściany klatki piersiowej u tych pacjentów znacznie zmniejsza ryzyko nawrotu miejscowego.5
Yue-Can Zeng, MD
Shengjing Hospital, Shenyang, Chiny
com
5 Referencje1. Muss HB, Berry DA, Cirrincione CT, i in. Chemioterapia adjuwantowa u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi. N Engl J Med 2009; 360: 2055-2065
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Truong PT, Olivotto IA, Kader HA, Panades M, Speers CH, Berthelet E. Selekcja pacjentów z rakiem piersi z guzami T1-T2 i od jednego do trzech pozytywnych węzłów pachowych przy wysokim ryzyku powikłań pooperacyjnych w przypadku uzupełniającej radioterapii. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 61: 1337-1347
Crossref Web of Science Medline
3. Ragaz J, Olivotto IA, Spinelli JJ, i in. Lokoregionalna radioterapia u pacjentów z wysokim ryzykiem raka piersi otrzymujących uzupełniającą chemioterapię: 20-letnie wyniki randomizowanego badania British Columbia. J Natl Cancer Inst 2005; 97: 116-126
Crossref Web of Science Medline
4. Overgaard M, Nielsen HM, Overgaard J. Czy korzyści z napromieniania postmastektomii są ograniczone do pacjentów z czterema lub więcej dodatnimi węzłami, jak zaleca się w międzynarodowych raportach konsensusu. Analiza podgrup w randomizowanych próbach DBCG 82 b & c. Radiother Oncol 2007; 82: 247-253
Crossref Web of Science Medline
5. Clarke M, Collins R, Darby S, i in. Wpływ radioterapii i różnic w zakresie operacji chirurgicznej we wczesnym raku piersi na wznowienie lokalne i 15-letnie przeżycie: przegląd randomizowanych badań klinicznych. Lancet 2005; 366: 2087-2106
Web of Science Medline
Muss i in. stwierdzono, że standardowa chemioterapia adiuwantowa (cyklofosfamid, metotreksat i fluorouracyl lub cyklofosfamid plus doksorubicyna) jest lepsza niż kapecytabina pod względem czasu przeżycia bez nawrotów i całkowitego przeżycia. Nieplanowana analiza podgrup wykazała, że różnica między grupami leczenia była znacząca u pacjentów z guzami z niedoborem receptorów hormonalnych, ale nie u pacjentów z nowotworami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych. Jednak istnieje mniejsza korzyść ze standardowej chemioterapii adiuwantowej u pacjentów z nowotworami dodatnimi w stosunku do receptorów hormonalnych niż u pacjentów z guzami z niedoborem receptorów hormonalnych.1 Zatem, aby uzyskać znaczenie w tej podgrupie z profilem niskiego ryzyka (głównie T1 lub Guzy T2 z zerowymi do trzech dodatnich węzłów chłonnych), potrzeba więcej pacjentów, aby zaobserwować różnicę między grupami terapeutycznymi w krótkim okresie obserwacji (2,4 roku). Wyniki u pacjentów z nowotworami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych wymagają odrębnych analiz.
Omer Dizdar, MD
Didem S Dede, MD
Kadri Altundag, MD
Hacettepe University, Ankara, Turcja
Odniesienie1. Zespół wczesnej walki z nowotworem piersi (EBCTCG). Wpływ chemioterapii i terapii hormonalnej we wczesnym raku piersi na nawrót i 15-letnie przeżycie: przegląd randomizowanych badań klinicznych. Lancet 2005; 365: 1687-1717
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Zeng zauważa, że radioterapia po mastektomii u pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi poprawia przeżycie. Rzeczywiście, w naszej analizie zaniedbaliśmy napromienianie po mastektomii. Takie zaniedbanie jest konwencjonalne w analizie badań raka piersi i nie bez powodu. Pacjenci nie byli losowo przydzielani do napromieniania lub pierwotnej operacji. Te wybory lekarza-pacjenta opierają się przynajmniej częściowo na cechach klinicznych. Mogą być one uważane za współzmienne w wielozmiennej analizie efektu leczenia, ale nawet to byłoby wątpliwe, ponieważ są one silnie skorelowane z cechami klinicznymi, które są już uwzględnione w analizie. Chociaż prawdą jest, że niektóre problemy z zarządzaniem mogą wpływać na wynik, są one zwykle zrównoważone w różnych grupach terapeutycznych – tak jak w naszym badaniu. Kiedy nie są zrównoważone, są uwzględnione w strategii terapeutycznej grupy w ramach analizy zamiaru leczenia. Dlatego też konwencjonalne podejście w badaniach medycznych polega na tym, aby nie brać pod uwagę kwestii leczenia pacjenta w porównaniu grup leczonych.
Zgadzamy się z Dizdarem i współpracownikami, że chemioterapia wiąże się z mniejszymi korzyściami w przypadku raka piersi z receptorem hormonalnym niż w przypadku raka piersi bez receptora hormonalnego. Rzeczywiście, wcześniejsza analiza danych z naszej grupy B (CALGB) dotyczących raka i białaczki1 pokazuje dokładnie to odkrycie, co doprowadziło do analizy podgrup w obecnym badaniu. Co więcej, te dane CALGB pokazują, że korzyści z chemioterapii występują w pierwszych kilku latach po leczeniu. Jeśli chodzi o względnie krótki czas obserwacji w naszym badaniu, jest mało prawdopodobne, że jakiekolwiek różnice pojawią się w podgrupie z receptorem hormonalnym z dłuższym okresem obserwacji. Jeśli chodzi o zapotrzebowanie na większą liczbę pacjentów, z uwagi na niski odsetek nawrotów wśród pacjentów z pierwotnymi guzami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych, tysiące pacjentów musieliby próbować wykazać korzyści, a wszelkie korzyści byłyby prawdopodobnie bardzo małe. Tak duża próba w tej populacji byłaby prawie niemożliwa do ukończenia. Badanie adiuwantowe z udziałem kobiet w wieku 65 lat lub starszych, które właśnie ukończyły 1400 pacjentów, porównuje ibandronian z ibandronianem i kapecytabiną.2.
Hyman B. Muss, MD
University of North Carolina, Chapel Hill, NC
unc.edu
Donald A. Berry, Ph.D.
MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
Constance T. Cirrincione, MS
Cancer and Leukemia Group B Statistical Center, Durham, Karolina Północna
2 Referencje1. Berry DA, Cirrincione C, Henderson IC, i in. Stan receptora estrogenowego i wyniki nowoczesnej chemioterapii u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym. JAMA 2006; 295: 1658-1667 [Erratum, JAMA 2006; 295: 2356.]
Crossref Web of Science Medline
2. ClinicalTrials.gov. Badanie u starszych pacjentów z wczesnym rakiem piersi (ICE). (Dostęp do 13 sierpnia 2009 r., Http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00196859.)

(4)
[patrz też: miejsce w kolejce do sanatorium, punkty refleksyjne na stopach, grzybica pochwy a brak okresu ]

Powiązane tematy z artykułem: grzybica pochwy a brak okresu miejsce w kolejce do sanatorium punkty refleksyjne na stopach